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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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中山出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：砷溶（析）出量檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：砷溶（析）出量檢測樣品：玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：鉛溶（析）出量檢測樣品：玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

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四川省宜賓環(huán)球集團有限公司產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心

檢測項：鉛、鎘、砷、銻溶出量檢測樣品：玻璃原料標(biāo)準(zhǔn)：《包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量》 GB 19778-2005

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河北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心滄州分中心

檢測項：砷溶出量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

檢測項：鎳溶出量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

檢測項：鉻溶出量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

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蚌埠市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量檢測樣品：大米標(biāo)準(zhǔn)：《包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量》 GB/T 19778-2005 《玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法》 GB/T 21170-2007 《搪瓷制食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》 GB/T 5009.63-2003

檢測項：鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量》 GB/T 19778-2005 《玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法》 GB/T 21170-2007 《搪瓷制食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》 GB/T 5009.63-2003

檢測項：有害物限量檢測樣品：實驗室玻璃儀器瓶標(biāo)準(zhǔn)：《包裝玻璃容器鉛、鎬、砷、銻溶出限量》 GB 19778-2005

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淄博出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品用玻璃器皿標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB/T 19778-2005

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品用玻璃器皿標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：鈷溶出量檢測樣品：食品用玻璃器皿標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的陶瓷容器中溶出鉛、鎘含量的分析方法 Directive 84/500/EEC and 2005/31/EC

機構(gòu)所在地：山東省淄博市更多相關(guān)信息>>

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唐山出入境檢驗檢疫局陶瓷實驗室

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品用玻璃器皿標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB/T 19778-2005

檢測項：鉛鎘溶出量檢測樣品：日用瓷標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷器皿中的鉛和鎘的溶出-原子吸收分光光度法AOAC-ASTM 973.32-1997

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷器皿中的鉛和鎘的溶出-原子吸收分光光度法 AOAC-ASTM 973.32-1997

機構(gòu)所在地：河北省唐山市更多相關(guān)信息>>

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潮州出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心（檢測中心）

檢測項：鎘溶出量檢測樣品：包裝玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項：鎘溶出量檢測樣品：包裝玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項：砷檢測樣品：酒類及其他食品包裝用軟木塞標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

機構(gòu)所在地：廣東省潮州市更多相關(guān)信息>>

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

檢測項：鉛、鎘、砷、銻檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項：鉛、鎘、砷、銻檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項：鎳釋放量；總砷，鉻(VI)，汞，鉛，鎘；溶出銻，砷，鋇，鎘，鉻，鉛，汞，硒檢測樣品：飾品標(biāo)準(zhǔn)：GB 28480-2012 飾品有害元素限量的規(guī)定

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局危險品中心實驗室

檢測項：砷(以As計)(4%乙酸,煮沸30min,室溫24h) 檢測樣品：包裝玻璃容器/玻璃制包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器?鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 ? GB?19778-2005

檢測項：鎘檢測樣品：陶瓷食具容器/陶瓷制包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器?鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 ?GB?19778-2005

檢測項：鉛檢測樣品：包裝玻璃容器/玻璃制包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器?鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 ? GB?19778-2005

機構(gòu)所在地：天津市更多相關(guān)信息>>

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河北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心（河北省檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院）

檢測項：砷檢測樣品：包裝玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：內(nèi)應(yīng)力檢測樣品：包裝玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：鎘檢測樣品：包裝玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

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